Endoprótesis biliar GORE® VIABIL®

Se ha demostrado que reduce el riesgo de reintervención1

La endoprótesis biliar GORE® VIABIL® es la única prótesis metálica totalmente cubierta y sin contracción longitudinal disponible en el mercado. Esto significa que el implante no se contraerá longitudinalmente de forma apreciable al colocarlo.* Además, la endoprótesis biliar GORE® VIABIL® permanece en la misma ubicación durante toda la colocación, lo que elimina la necesidad de utilizar una técnica de empuje-tracción (push-pull). Los médicos pueden confiar en que la longitud y la posición de la prótesis sean las mismas antes y después de la implementación.

La permeabilidad, o la capacidad de una prótesis para permanecer abierta y sin ocluir, es una característica fundamental de cualquier prótesis metálica autoexpandible (self-expanding metal stent, SEMS). Según lo documentado en diversas publicaciones clínicas, la endoprótesis biliar GORE® VIABIL® mantiene una permeabilidad primaria superior en comparación con el principal producto de la competencia a los 3, 6 y 12 meses de su colocación, cuando se implanta para controlar la estenosis biliar maligna.5,6 La fuerza radial moderada, la fuerza axial baja y el recubrimiento de FEP/ePFTE duradero y no poroso de la endoprótesis biliar GORE® VIABIL® han sido diseñados para mejorar la permeabilidad.

La endoprótesis biliar GORE® VIABIL® posibilita un balance óptimo entre la fuerza axial (axial force, Af) baja y la fuerza radial (radial force, Rf) moderada, lo que permite la adaptación natural de la prótesis a la anatomía del conducto biliar y, al mismo tiempo, mantiene unas tasas de permeabilidad primaria líderes en el sector. En las imágenes de la derecha se pueden observar los efectos de las fuerzas axiales bajas frente a las altas en la anatomía biliar.

Fuerza axial baja: La endoprótesis biliar GORE®VIABIL® ofrece la combinación preferida de Af baja y Rf moderada para minimizar el riesgo de migración, y se adapta naturalmente a la anatomía del conducto biliar.

Fuerza axial alta: los SEMS con Af alta no se adaptan bien a la anatomía biliar curva.  Esto aumenta el riesgo de migración de la prótesis, acodamiento de la vía, formación de sedimento o colangitis.3

Reducción 25 veces mayor de las tasas de migración

Comparación de la tasa de migración en casos de estenosis biliar maligna1
(los datos comunicados se recopilaron a partir de 47 estudios registrados entre 2002 y 2018).

Tasas de migración significativamente más bajas que las de los líderes del mercado1


Según lo documentado en diversas publicaciones clínicas, la endoprótesis biliar GORE® VIABIL® presenta tasas de migración sustancialmente más bajas que la competencia. Las aletas antimigración incorporadas y patentadas estabilizan suavemente el dispositivo dentro del conducto biliar común, y este resiste las fuerzas anatómicas que podrían empujar el dispositivo y provocar que se salga de su lugar.

 

* No está disponible en todos los mercados.

Ilustración del encabezado: Keith Kasnot, MA, CMI, FAMI
 Si se coloca según las instrucciones, la endoprótesis no se contraerá longitudinalmente de forma apreciable. Datos en archivo.
** p <0,00000001, en comparación con las tasas de migración de la endoprótesis biliar GORE® VIABIL®
W. L. Gore & Associates, Inc; Biliary Fully Covered Metal Stents Systematic Review of the Clinical Literature. Flagstaff, AZ; 2019. [Plan de trabajo]. WP111272.
Isayama H, Nakai Y, Toyokawa Y, et al. Measurement of radial and axial forces of biliary self-expandable metallic stents. Gastrointestinal Endoscopy 2009;70(1):37-44. 
Isayama H, Mukai T, Itoi T, et al. Comparison of partially covered nitinol stents with partially covered stainless stents as a historical control in a multicenter study of distal   malignant biliary obstruction: the WATCH study. Gastrointestinal Endoscopy 2012;76(1):84-92. 
W. L. Gore & Associates, Inc; Radial Force and Bend Stiffness Characterization of Biliary Stents. Flagstaff, AZ; 2012. [Plan de trabajo]. WP103837. 
Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Bezzi M, Passariello R, Hatzidakis A. Percutaneous treatment of malignant jaundice due to extrahepatic cholangiocarcinoma: covered Viabil stent versus uncovered Wallstents. Cardiovascular & Interventional Radiology 2010;33(1):97-106. 
Kitano M, Yamashita Y, Tanaka K, et al. Covered self-expandable metal stents with an anti-migration system improve patency duration without increased complications compared with uncovered stents for distal biliary obstruction caused by pancreatic carcinoma: a randomized multicenter trial. Am J Gastroenterol. 2013 Nov;108(11):1713-22.