GORE® VIABIL®
Kurzdraht-Gallenendoprothese
Geringe Migrationen nachgewiesen
Bei einer durchschnittlichen Migrationsrate von 0,25 % sind wir von diesen Ergebnissen so überzeugt, dass wir das Produkt ersetzen werden, wenn eine Migration stattfindet.6,7
25-fache Reduzierung der Migrationsraten
Vollständig abgedeckte Antimigrationsrippen halten das Gerät sicher im Gang und minimieren so das Migrationsrisiko. Die Migrationsrate liegt bei 0,0–1,4 %. Damit übertrifft sie die Migrationsraten des vollständig abgedeckten BOSTON SCIENTIFIC WALLFLEX Biliary RX-Stents, die zwischen 0 und 13 % lagen. 1
Vergleich der Migrationsrate maligner Gallenstrikturen1
Nicht verkürzendes Design
Die selbstexpandierende GORE® VIABIL® Short Wire Gallenendoprothese ist ein nicht-verkürzender, vollständig ummantelter Metallstent, der während der gesamten Entfaltung an derselben Stelle verbleibt und so eine Push-Pull-Technik überflüssig macht. Ärzte können darauf vertrauen, dass Länge und Position des Stents vor und nach der Entfaltung gleich bleiben. Die Kombination aus nicht-verkürzender Entfaltung und Anti-Migrationstechnologie minimiert nachweislich das Risiko eines erneuten Eingriffs.1
Höhere primäre Durchgängigkeitsraten als bei anderen Stents
Die Durchgängigkeit oder die Fähigkeit eines Stents, offen und unverschlossen zu bleiben, ist ein entscheidendes Merkmal jedes selbstexpandierenden Metallstents (SEMS).
Die GORE® VIABIL® Gallengangsendoprothese weist 3, 6 und 12 Monate nach der Implantation eine höhere primäre Durchgängigkeit auf als der führende Stent2,3. Dies ist auf ihre moderate Radialkraft, die geringe Axialkraft und die langlebige, porenfreie ePTFE/FEP-Auskleidung zurückzuführen. Eine verbesserte langfristige Durchgängigkeit kann eine höhere Lebensqualität für die Patienten bedeuten.
Optimale Anpassung an die Ganganatomie4-6
GORE® VIABIL® bietet eine optimale Balance zwischen geringer Axialkraft (Af) und moderater Radialkraft (Rf). Dies ermöglicht eine natürliche Anpassung des Stents an die Anatomie des Gallengangs und gewährleistet gleichzeitig branchenführende primäre Durchgängigkeitsraten. Die richtige Passform und Flexibilität können dazu beitragen, Migration und Schlammbildung zu verhindern.4,5
Hohe Axialkraft
Optimale Kräftebalance: Die bevorzugte Kombination aus niedrigem Af und moderatem Rf zur Minimierung des Migrationsrisikos, die sich auf natürliche Weise an die Anatomie des Gallengangs anpasst.4
Geringe Axialkraft
Geringe Axialkraft: Reduziert Migration, Knicken, Schlammbildung und Cholangitis.5
“Ich vertraue der GORE® VIABIL® Gallenendoprothese. Zu den für mich wichtigen Eigenschaften gehören: die nachgewiesenen Antimigrationseigenschaften, die fehlende Verkürzung während und nach der Entfaltung, die präzise Platzierung, da der Stent direkt vom Katheter entfaltet wird und nicht aus einer Schleuse ausgestoßen wird, und die Anpassungsfähigkeit an die Biolunge.”
Todd Baron, MD
Gastroenterologe und Professor für Medizin an der University of North Carolina, School of Medicine
* Bei bestimmungsgemäßem Einsatz kommt es nicht zu einer nennenswerten Verkürzung der Endoprothese. Daten liegen vor.
** p<0.00000001, when compared to GORE® VIABIL® Biliary Endoprosthesis migration rates.
1 W. L. Gore & Associates, Inc; Biliary Fully Covered Metal Stents Systematic Review of the Clinical Literature. Flagstaff, AZ; 2019. [Work plan]. WP111272.
2 Krokidis M, Fanelli F, Orgera G, Bezzi M, Passariello R, Hatzidakis A. Percutaneous treatment of malignant jaundice due to extrahepatic cholangiocarcinoma: covered Viabil stent versus uncovered Wallstents. Cardiovascular & Interventional Radiology 2010;33(1):97-106.
3 Kitano M, Yamashita Y, Tanaka K, et al. Covered self-expandable metal stents with an anti-migration system improve patency duration without increased complications compared with uncovered stents for distal biliary obstruction caused by pancreatic carcinoma: a randomized multicenter trial. Am J Gastroenterol. 2013 Nov;108(11):1713-22.
4 Isayama H, Nakai Y, Toyokawa Y, et al. Measurement of radial and axial forces of biliary self-expandable metallic stents. Gastrointestinal Endoscopy 2009;70(1):37-44.
5 Isayama H, Mukai T, Itoi T, et al. Comparison of partially covered nitinol stents with partially covered stainless stents as a historical control in a multicenter study of distal malignant biliary obstruction: the WATCH study. Gastrointestinal Endoscopy 2012;76(1):84-92.
6 W. L. Gore & Associates, Inc; Radial Force and Bend Stiffness Characterization of Biliary Stents. Flagstaff, AZ; 2012. [Work plan]. WP103837.
8 Subject to terms and conditions, MCM2017139
9 W. L. Gore & Associates, Inc. Reduzieren Sie das Risiko eines erneuten Eingriffs. GORE® VIABIL® Biliary Endoprosthesis Assurance Brochure. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc.
Documents and Specifications
Stents
8.00 X 40.00mm
| CAT # | VSWVN0804 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 40mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
8.00 X 60.00mm
| CAT # | VSWVN0806 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 60mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
8.00 X 80.00mm
| CAT # | VSWVN0808 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 80mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
8.00 X 100.00mm
| CAT # | VSWVN0810 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 100mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
10.00 X 40.00mm
| CAT # | VSWVN1004 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 40mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
10.00 X 60.00mm
| CAT # | VSWVN1006 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 60mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
10.00 X 80.00mm
| CAT # | VSWVN1008 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 80mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
10.00 X 100.00mm
| CAT # | VSWVN1010 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 100mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
Stents with Holes
8.00 X 60.00mm
| CAT # | VSWVH0806 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 60mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
8.00 X 80.00mm
| CAT # | VSWVH0808 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 80mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
8.00 X 100.00mm
| CAT # | VSWVH0810 |
| Diameter | 8mm |
| Length | 100mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
10.00 X 60.00mm
| CAT # | VSWVH1006 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 60mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
10.00 X 80.00mm
| CAT # | VSWVH1008 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 80mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
10.00 X 100.00mm
| CAT # | VSWVH1010 |
| Diameter | 10mm |
| Length | 100mm |
| Working Length of Delivery Catheter | 200cm |
| Transmural Drainage Holes Length | 2cm |
