Utilizado en 45 procedimientos.
BioBrace® Reinforced BioInductive Implant es una solución versátil y muy diferenciada. Puede fortalecer su reparación y optimizar su curación en hombros, rodillas y pies y pies. Procedimientos de tobillo.1,2
Pero no confíe sólo en nuestra palabra: haga clic en la literatura revisada por pares a continuación para obtener más información:
1 K203267 – 510(k) Clearance Letter - The BioBrace® Implant.
2 Basado en datos preclínicos en animales.
Publicaciones de revistas
Publicaciones de revistas
Conclusiones Clave:
- Tasas elevadas y persistentes de nuevos desgarros en RCR: a pesar del uso generalizado de procedimientos de reparación del manguito rotador (RCR), las tasas de nuevos desgarros siguen siendo altas, especialmente en desgarros masivos y de revisión, lo que incita a la exploración de nuevos métodos de refuerzo.
- Avances en andamios de tejido blando: El andamio BioBrace®, una estructura 3D porosa abierta de biocompuesto, proporciona soporte biológico y mecánico, ayudando en la generación de tejido blando y actuando como un elemento de refuerzo para reducir el riesgo de que la sutura-tendón se deslice y vuelve a llorar.
- Ventajas comparativas de BioBrace®: Al ofrecer una combinación de las propiedades curativas de Regeneten y la resistencia estructural de los aloinjertos dérmicos, BioBrace® demuestra una resistencia estructural mejorada y una reabsorción gradual con el tiempo, lo que lo posiciona como una opción superior para el aumento de RCR.
Conclusiones Clave:
- Interés creciente en productos biológicos y aumentos para RCR: existe un interés creciente en el uso de productos biológicos y aumentos para la reparación del manguito rotador (RCR) para mejorar los resultados y reducir las tasas de nuevos desgarros, abordando un desafío clínico importante.
- Limitaciones de los métodos de aumento actuales: los implantes bioinductivos existentes a menudo carecen de la resistencia estructural necesaria en el momento de la implantación, lo cual es crucial para proporcionar soporte adicional y reducir el riesgo de que la sutura-tendón se rompa y falle.
- Ventajas de BioBrace® para el aumento de RCR: el andamio de biocompuesto BioBrace® ofrece una técnica reproducible para el aumento de RCR, que combina resistencia estructural inmediata con propiedades curativas mejoradas. Este enfoque puede aumentar el grosor del tendón, prevenir la separación del tejido y, en última instancia, reabsorberlo, dejando tejido nativo más fuerte y reduciendo la probabilidad de que se vuelvan a desgarrar.
Conclusiones Clave:
- Uso creciente de implantes sintéticos y biológicos: existe una tendencia creciente a utilizar implantes sintéticos y biológicos para aumentar las reparaciones y reconstrucciones para el refuerzo biomecánico y promover respuestas curativas nativas, con el objetivo de acelerar la rehabilitación.
- BioBrace® en reparaciones y reconstrucciones de MCL: el andamio de biocompuesto BioBrace® se analiza en el contexto de las reparaciones y reconstrucciones del ligamento colateral medial (MCL) de la rodilla, destacando su utilidad en técnicas de reconstrucción abierta, miniabierta y de aloinjerto.
- Ventajas de BioBrace® para el tratamiento del MCL: BioBrace® ofrece beneficios significativos debido a su combinación de propiedades biológicas y sintéticas, proporcionando un soporte robusto para la curación nativa y una resistencia a la tracción suplementaria, que se ha demostrado que mejora la reparación y la incorporación en lesiones del MCL tanto agudas como crónicas.
Conclusiones Clave:
- Resultados prometedores con BioBrace® para la reparación de revisión del manguito rotador: El uso de BioBrace®, un novedoso andamio biocompuesto, en un caso de desgarro recurrente grande del manguito rotador tipo II con infiltración grasa de Goutallier de grado 3 mostró evidencia significativa de curación, incorporación y remodelación a los 10 años. meses después del procedimiento, y los resultados de la resonancia magnética indicaron un crecimiento funcional del tejido.
- Mejora significativa en los resultados del paciente: un año después de la operación, el paciente demostró un rango de movimiento completo, una fuerza supraespinosa de 4/5 y un dolor o malestar mínimo, con mejoras sustanciales en las puntuaciones VAS, ASES y SANE, lo que sugiere una recuperación efectiva y mejora de la calidad de vida.
- BioBrace® como alternativa superior a los métodos tradicionales: BioBrace® proporciona un soporte para la formación de tejido nuevo, ofreciendo beneficios tanto biológicos como estructurales, lo que lo convierte en una alternativa potencial al injerto dérmico tradicional para pacientes con tejido de mala calidad, particularmente en reparaciones de revisión del manguito rotador.
Conclusiones Clave:
- Aumento eficaz con BioBrace®, para la reparación del tendón de Aquiles: en un caso de desgarro crónico por "cavitación" del tendón de Aquiles a mitad de sustancia, se utilizó el implante BioBrace®, para aumentar la reparación, demostrando mejoras significativas en la función y la curación. Seis meses después de la cirugía, la resonancia magnética mostró un relleno casi completo del defecto con nuevo tejido similar a un tendón integrado con el tendón nativo.
- Recuperación acelerada y calidad mejorada del tejido: aumentar la reparación con BioBrace®, puede acelerar la recuperación y mejorar la calidad final del tejido del tendón curado. El paciente exhibió una excelente amplitud de movimiento y la capacidad de realizar un salto con dos piernas seis meses después de la operación, lo que indica una recuperación exitosa.
- BioBrace®, como solución prometedora para las roturas crónicas del tendón de Aquiles: las roturas crónicas del tendón de Aquiles plantean desafíos importantes debido a la mala calidad del tejido y los grandes espacios. BioBrace®,, con su resistencia estructural y bioinductividad, puede cerrar estas brechas y promover la formación de nuevo tejido nativo, ofreciendo una solución potencial donde los métodos tradicionales no son suficientes.
Conclusiones Clave:
- Desafíos en la reparación del bíceps distal: las roturas del tendón del bíceps distal, aunque son poco comunes, pueden afectar significativamente la supinación y la fuerza de flexión del codo, especialmente en casos graves con mala calidad del tejido, lo que requiere técnicas de aumento efectivas.
- Limitaciones de los métodos de aumento actuales: los métodos existentes a menudo se quedan cortos debido a problemas como la falta de incorporación, la falta de resistencia estructural y la complejidad técnica, lo que resalta la necesidad de mejores soluciones.
- Ventajas de BioBrace®: El andamio BioBrace®, con su diseño de biocompuesto de poro abierto, ofrece una combinación de resistencia y soporte biológico, aumentando el grosor del tendón y mejorando la integridad estructural en cuestión de semanas, reduciendo así la probabilidad de nuevos desgarros y restaurando la función nativa del tendón de manera más efectiva. que otros aumentos de tejido blando.
Conclusiones Clave:
- BioBrace® para el aumento de las extremidades inferiores: si bien los implantes bioinductivos son populares para las lesiones de las extremidades superiores, su uso en entornos de las extremidades inferiores, como el tendón rotuliano de la sustancia media y el aumento retinacular, está menos documentado. Este artículo detalla su aplicación en estos escenarios desafiantes.
- Técnicas de aumento para el tendón rotuliano y el retináculo: BioBrace® se utilizó en dos lugares de reparación clave: un implante de 23 x 30 mm aumentó el tendón rotuliano de la sustancia media intercalando los restos del tendón, y un implante de 5 x 250 mm aumentó el retináculo medial y lateral extendiéndose desde los canalones hasta la rótula. unión del tendón.
- Curación y estabilidad mejoradas: aumentar el tejido crónico o enfermo con BioBrace® proporciona un ambiente de curación reforzado, promoviendo la infiltración celular y protegiendo la reparación. Específicamente, aumentar el retináculo con BioBrace® puede aumentar la estabilidad y la realineación rotuliana, lo que favorece mejores resultados quirúrgicos.
Conclusiones Clave:
- BioBrace® mejora la curación del injerto del LCA: en las reconstrucciones del LCA, BioBrace® no solo proporciona refuerzo mecánico al injerto, sino que también mejora biológicamente la curación del injerto, lo que ayuda a una mejor integración y remodelación del tejido.
- Ventajas sobre los aparatos ortopédicos internos: si bien los aparatos ortopédicos internos añaden soporte estructural a las reconstrucciones del LCA, no aumentan el contenido de colágeno ni apoyan la curación biológica ni la integración del injerto. BioBrace® aborda estas limitaciones de manera efectiva.
- Beneficios biomecánicos y biológicos de BioBrace®: Las propiedades biomecánicas de BioBrace® le permiten compartir cargas y ayudar en la curación biológica de los ligamentos. Se reabsorbe gradualmente a medida que el tejido se remodela, lo que proporciona un doble beneficio de soporte mecánico y curación biológica mejorada en las reconstrucciones del LCA.
Conclusiones Clave:
- Aumento BioBrace® en la reconstrucción del LCA: BioBrace® se utiliza para aumentar la reconstrucción del LCA en casos de lesiones multiligamentosas de rodilla (MLKI), proporcionando soporte biomecánico en el momento de la cirugía y facilitando la remodelación de los tejidos blandos. Aborda inquietudes como la resistencia del injerto, el potencial de curación y la adecuación del tamaño del injerto.
- Métodos versátiles de preparación del injerto: La técnica quirúrgica incluye dos métodos de preparación del injerto: hueso-tendón rotuliano-hueso (BTB) e injertos de tejido blando. Esta flexibilidad permite a los cirujanos adaptarse a las diferentes condiciones del paciente, como la mala calidad del tejido o el tamaño insuficiente del injerto.
- Beneficios de BioBrace® en la reconstrucción del LCA: al reforzar los tendones y ligamentos con BioBrace®, los cirujanos mejoran la integridad estructural y el potencial de curación de las reconstrucciones del LCA. Este enfoque respalda mejores resultados en casos difíciles donde los métodos tradicionales pueden no ser suficientes.
Conclusiones Clave:
- Aumento BioBrace® en la reconstrucción del LCA: en la reconstrucción del LCA utilizando un aloinjerto de hueso-tendón-hueso (BTB), BioBrace® se sutura al injerto para reforzar la estructura del ligamento. Este andamio de biocompuesto tiene como objetivo acelerar la curación, mejorar la integración biológica y mejorar la resistencia mecánica general del injerto.
- Enfoque integral de ACLR: BioBrace® no solo proporciona refuerzo mecánico para reducir el riesgo de nueva rotura sino que también mejora la cicatrización y remodelación del injerto. A diferencia de los métodos tradicionales, BioBrace® incorpora productos biológicos que apoyan la integración de los tejidos, lo que potencialmente conduce a mejores resultados postoperatorios informados por los pacientes.
- Técnica quirúrgica y beneficios: La técnica descrita describe cómo se integra BioBrace® en la reconstrucción del LCA para soportar el aloinjerto BTB, enfatizando su papel en la mejora de los aspectos estructurales y biológicos de la reparación. Este enfoque representa una estrategia integral para optimizar los resultados de la reconstrucción del LCA.
Conclusiones Clave:
- Fuerza de extracción comparable: en un modelo cadavérico biomecánico que compara el implante BioBrace® y un injerto de semitendinoso para aumentar la reparación del MPFL, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la fuerza de extracción entre los dos grupos. Esto sugiere que el implante BioBrace® puede ofrecer una estabilidad mecánica comparable a la de los métodos de injerto tradicionales.
- Desafíos abordados por BioBrace®: El implante BioBrace® aborda las limitaciones de los métodos actuales al proporcionar propiedades curativas para estimular la curación del tejido nativo y resistencia biomecánica para respaldar la reparación del MPFL. Esta doble funcionalidad tiene como objetivo reducir el riesgo de inestabilidad rotuliana recurrente y lesiones progresivas de tejidos blandos y cartílagos.
- Ventajas sobre el injerto de semitendinoso: El injerto de semitendinoso mostró una tasa de fracaso más alta (67 % al retirar el anclaje), mientras que BioBrace® proporcionó una fijación constante con fracasos mínimos. Esto destaca a BioBrace® como una alternativa confiable para mejorar los resultados de reparación de MPFL.
Conclusiones clave:
- Restauración limitada solo con reparación del UCL: La reparación del UCL por sí sola no restableció la apertura en valgo en comparación con el UCL nativo y fue similar al UCL desgarrado.
- Estabilidad mejorada con BioBrace® Augmentation: La reparación del UCL aumentada con BioBrace® restauró la apertura del UCL en valgo similar a la del UCL nativo y mejor que la reparación del UCL sola.
Conclusiones clave:
- Fuerza suplementaria con BioBrace®: BioBrace® proporciona fuerza suplementaria a una reparación MPFL.
- Biomecánica comparable con BioBrace® Augmentation: La reparación MPFL aumentada con BioBrace® demostró resultados similares a la biomecánica nativa de MPFL.
- Rigidez constante en el desplazamiento: La reparación MPFL con BioBrace® proporcionó una rigidez constante en un desplazamiento clínicamente relevante.
- Consistencia mejorada sobre el aloinjerto: La reparación del MPFL con BioBrace® proporcionó un tamaño y una fijación más consistentes en comparación con la reconstrucción del MPFL con aloinjerto Semi-T.
Conclusiones clave:
- Opciones de tratamiento para la inestabilidad rotuliana: El tratamiento para la inestabilidad rotuliana abarca desde el tratamiento no quirúrgico hasta la reconstrucción completa con aloinjerto. La reparación del MPFL es una opción; sin embargo, se ha demostrado que una reparación aislada del MPFL es insuficiente para prevenir la inestabilidad recurrente y, a menudo, requiere una reconstrucción completa.
- Ventajas del aumento BioBrace®: Aumentar una reparación de MPFL con BioBrace® ofrece varias ventajas sobre la reconstrucción Semi-T: está disponible en el mercado y es estable, proporciona un tamaño y forma consistentes a diferencia del aloinjerto, tiene una resistencia a la extracción comparable a la del Semi-T y lleva un mínimo de carga. riesgo de respuesta inmune adversa.
- Beneficios de la técnica de una sola incisión: La técnica de una sola incisión tiene varios beneficios sobre la técnica de dos incisiones, incluida una longitud total de la incisión similar, visualización directa del aumento y acoplamiento y tensión simplificados del aumento.
- Rehabilitación agresiva con BioBrace®: Debido a la fuerza de fijación y las propiedades biomecánicas de BioBrace®, el autor principal ha adoptado un protocolo de rehabilitación agresivo como se describe en el artículo.
Conclusiones clave:
Criterios de inclusión del estudio: pacientes de alto riesgo.
- Desgarro grande (>3cm) y masivo (>5cm, >= 2 tendones) del manguito rotador
- Desgarro anterior a posterior >2,5cm
- Atrofia grasa del infraespinoso
- Al menos una comorbilidad
Menor tasa de desgarro en la reparación del manguito rotador con aumento BioBrace®
46/49 (94,1%) pacientes aumentados con BioBrace® sanaron con un seguimiento mínimo de 1 año (promedio: 26,1 meses).1
Según un informe técnico basado en un metanálisis y una revisión retrospectiva de datos, las tasas de rotura del manguito rotador después de la reparación quirúrgica pueden oscilar entre el 7,2% y el 94% y la mayoría de las reparaciones del manguito rotador fallan dentro de los primeros 6 meses.2
Mejores resultados informados por el paciente y rango de movimiento
Los resultados de PROM/ROM mejoraron, las puntuaciones VAS y ASES mejoraron estadísticamente de manera significativa en todos los puntos temporales (3 m, 6 m, 12 cm) en comparación con el valor inicial (p <0,001).
Citas
1McMillan S, Ford E, Bishai SK. Medidas de resultados tempranas favorables informadas por los pacientes y tasas de rotura clínica en reparaciones de alto riesgo del manguito rotador aumentadas con un implante bioinductivo reforzado en el seguimiento de un año
2Una revisión retrospectiva de la historia clínica para evaluar los resultados clínicos del implante BioBrace®, https://www.conmed.com/-/media/conmed/documents/clinical/retrospectivechartreviewtoevaluateclinicaloutcomesofbiobrace_whitepaper.ashx
Conclusiones lave:
- Mejora significativa en las puntuaciones funcionales: La puntuación media de QuickDash (QD) mejoró drásticamente de 81,5 antes de la operación a 4,1 a las 6 semanas del posoperatorio, lo que indica una mejora sustancial de la función de la mano. De igual forma, la puntuación media de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) disminuyó de 4,3 antes de la operación a 0,6 después de la operación, lo que refleja una reducción significativa del dolor. Además, el rango de movimiento no se limitó y la prensión de pinza superó el 85 % del lado sano al volver a practicar deporte. Esto indica que los pacientes recuperaron un alto nivel de fuerza funcional.
- Alta tasa de retorno al deporte: Entre los atletas de alto nivel incluidos en el estudio, el 81,8 % (9 de 11) retomó la actividad deportiva a las 8 semanas de la operación, y todos los atletas habían vuelto a la actividad deportiva a las 12 semanas. Esto destaca la eficacia de BioBrace® para facilitar una rápida reincorporación a la actividad deportiva.
- Baja tasa de complicaciones: El estudio no reportó fallas, infecciones, osteólisis radiográfica ni pérdida de alineación. Solo dos pacientes (15,4 %) experimentaron reacciones transitorias en los tejidos blandos alrededor de la incisión quirúrgica, que se resolvieron con ajustes de la férula. Esto sugiere que BioBrace® es una opción segura y confiable para el aumento del ligamento colateral.
- El artículo es una revisión retrospectiva de 13 pacientes, principalmente deportistas de alto nivel, diagnosticados con lesiones agudas o crónicas del ligamento colateral digital.
- El rango de edad fue de 15 a 49 años con una edad media de 21 años.
- Las lesiones del ligamento colateral de la mano tienen una tasa de incidencia del 86%.
Conclusiones Clave:
- Tasas altas y persistentes de reluxación en luxaciones rotulianas laterales recurrentes: La reparación primaria de luxaciones rotulianas laterales recurrentes ha perdido popularidad en el tratamiento de pacientes con luxaciones rotulianas laterales recurrentes debido a las altas tasas de inestabilidad recurrente en comparación con las reconstrucciones. Si bien las reconstrucciones han demostrado mejores resultados, las complicaciones generales (aceleración del daño del cartílago, pérdida de movilidad e inestabilidad recurrente) se acercan al 26 %.
- Avances en la selección de injertos para la MPFLR: Se está explorando la mejora de injertos con implantes de ligamento cruzado anterior (RBI), como BioBrace®, para abordar los factores predisponentes subyacentes a la inestabilidad rotuliana. Algunos autores abogan por un injerto más resistente que el MPFLr nativo para compensar los factores subyacentes no corregidos. BioBrace® ofrece tanto cicatrización biológica como resistencia mecánica, lo que podría mejorar los resultados. Sin embargo, la preocupación por la sobretensión del injerto y el riesgo de artrosis patelofemoral plantea dudas sobre el enfoque óptimo.
- Técnica innovadora para la MPFLr con BioBrace®: Una nueva técnica para la MPFLr que utiliza un acoplamiento de doble haz con BioBrace® se muestra prometedora al proporcionar resistencia a la tensión durante las fases de cicatrización tisular. Históricamente, la MPFLr ha mostrado tasas de redislocación más altas (4138,9 %) en comparación con la MPFLR (140,2 %). Estudios biomecánicos de reparaciones del infraespinoso con refuerzo RBI en un modelo ovino demostraron una carga al fallo significativamente mayor (447 ± 70 N frente a 333 ± 51 N) y una menor deformación cíclica (1,7 ± 0,2 mm frente a 2,2 ± 0,8 mm) en el tiempo cero. En este modelo, a las 12 semanas de la cirugía, la resistencia a la tracción de las reparaciones con refuerzo BioBrace® fue comparable a la de los controles sanos contralaterales.
Conclusiones Clave:
- Altas tasas de reruptura en lesiones del tendón de Aquiles: Las roturas del tendón de Aquiles representan el 20 % de todas las roturas de tendones grandes, con tasas de reruptura que oscilan entre el 2,1 % y el 8,8 %. Un tratamiento ineficaz puede provocar una pérdida significativa de la fuerza de impulso y de la función general del tobillo, lo que resalta la necesidad de mejorar las estrategias de tratamiento.
- Promesa del aumento bioinductivo en la reparación del tendón de Aquiles: El campo de la cirugía ortopédica muestra un creciente interés en el aumento bioinductivo para mejorar los resultados en las reparaciones del tendón de Aquiles, especialmente en pacientes con tejido tendinoso deficiente. El implante bioinductivo reforzado BioBrace®, compuesto de colágeno tipo I y microfilamentos de PLLA bioreabsorbibles, proporciona resistencia inmediata y promueve el crecimiento de tejido nuevo durante su fase de reabsorción.
- Técnica innovadora con BioBrace® para la reparación del tendón de Aquiles: Una técnica para complementar la reparación aguda del tendón de Aquiles con el implante bioinductivo reforzado BioBrace® resulta prometedora. Este enfoque proporciona soporte estructural adicional y promueve el crecimiento de tejido nuevo, lo que podría beneficiar a las personas activas que buscan una rápida reincorporación a la actividad física. Además, el costo de la cirugía de revisión para reparaciones fallidas de tejidos blandos, como las roturas del tendón de Aquiles, es significativo en términos de gastos médicos y de impacto para el paciente. Por ello, para el paciente correctamente indicado, el uso de un implante bioinductivo reforzado con BioBrace® para el refuerzo de tejidos blandos puede aportar un beneficio significativo y reducir los fracasos en pacientes con mala calidad de tejido.
