Programa de cumplimiento del cuidado de la salud



CONMED CORPORATION


PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO DE LA ATENCIÓN MÉDICA

I. INTRODUCCIÓN

Este Programa de cumplimiento de la atención médica describe los principios y las reglas de CONMED Corporation que sustentan nuestras interacciones y relaciones con los profesionales de la atención médica. Adicionalmente, en la política corporativa de CONMED “Consultoría y otros acuerdos con profesionales e instituciones de atención médica”, que está disponible en el Departamento Legal y en la intranet de la Compañía, se encuentran más reglas específicas relacionadas con la consultoría y otros acuerdos con profesionales de la atención médica. El término “profesional de la atención médica” se usa en el presente para hacer referencia a todo individuo o entidad que compra, alquila, usa, recomienda o receta los productos de CONMED: en otras palabras, nuestros clientes y potenciales clientes. Este Programa de cumplimiento de la atención médica aplica a todos los empleados de CONMED y sus subsidiarias, así como también a los representantes de ventas y distribuidores que operan como agentes de ventas y representantes de CONMED (a quienes se hace referencia de manera colectiva en el presente simplemente como “CONMED”).

En CONMED reconocemos que los profesionales de la atención médica desempeñan un rol en el desarrollo, prueba y capacitación involucrados en una producción de dispositivos médicos seguros y efectivos. También reconocemos que los mejores intereses del paciente pueden ser bien atendidos mediante una relación de colaboración con profesionales de la atención médica. Nuestra meta al desarrollar este Programa de cumplimiento de la atención médica es asegurar que nuestras relaciones de colaboración hagan más que meramente cumplir con la legislación vigente, las reglamentaciones y los lineamientos del Gobierno: apuntamos a satisfacer los más altos estándares éticos y lograr la apropiada transparencia de manera de superar los niveles mínimos de cumplimiento.

A tal fin, hemos adoptado este Programa de cumplimiento de la atención médica, que está inspirado en el Código de ética revisado y modificado emitido por la Asociación de Tecnología Médica Avanzada (Advanced Medical Technology Association, AdvaMed), una organización que representa a compañías tales como CONMED y que desarrolla, produce, fabrica y comercializa productos médicos, tecnologías y servicios relacionados.[1] Este Programa de cumplimiento de la atención médica también incorpora normales obligatorias por la ley o por reglamentaciones. En algunos casos, diferentes jurisdicciones locales han adoptado reglamentaciones únicas para tratar con los profesionales de la atención médica en su jurisdicción. Debido a que CONMED está comprometida con el cumplimiento de todas las leyes y reglamentaciones en cada jurisdicción donde hace negocios, estas reglamentaciones se describen en el Anexo A aquí presente y se incorporan por referencia. Además de describir las normas para las interacciones con los profesionales de la atención médica, este Programa de cumplimiento de la atención médica también describe las reglas referidas a la información obligatoria sobre pagos y otras transferencias de valor realizadas a ciertos profesionales de la atención médica, como lo requieren diferentes leyes sobre pagos a médicos (“Leyes sobre pagos a médicos”). Actualmente, solo los Estados Unidos han aprobado una ley sobre pagos, la Ley de Transparencia en Pagos a Médicos (la “Ley de Transparencia”). Bajo la Ley de Transparencia, CONMED y sus subsidiarias deben reportar anualmente al Gobierno federal de los EE. UU. el total de pagos y transferencias de valor realizadas a todos los médicos y hospitales escuela. Las transferencias de valor incluyen, entre otras cosas, las comidas y el alojamiento asociados con la educación y capacitación de los médicos, la compensación por servicios de consultoría, pagos de regalías y honorarios de licencia, gastos relacionados con la investigación y los ensayos clínicos, subvenciones y donaciones de caridad y otras gentilezas legales provistas a profesionales de la atención médica en el curso de los negocios. Los informes para cada año calendario tienen fecha límite el 31 de marzo del año siguiente, y los datos informados se publicarán en un sitio web buscable y disponible de forma pública, en un esfuerzo por promover la transparencia entre los médicos y las industrias farmacéutica y de dispositivos. Note que la Ley de Transparencia aplica a las interacciones con médicos de los EE. UU. independientemente del país donde ocurran estas interacciones. Se han propuesto y están pendientes otras leyes sobre pagos, particularmente en el Reino Unido y en los Países Bajos. CONMED cumplirá con los requerimientos de todas las leyes de pagos a médicos en las jurisdicciones donde desarrolle sus negocios.

CONMED ha establecido un Comité de Cumplimiento cuyos deberes incluyen, entre otras cosas, la administración, interpretación y aplicación del Programa de cumplimiento de la atención médica. El Comité de Cumplimiento reportará cualquier violación presunta al Programa de cumplimiento de la atención médica y a la Política corporativa sobre consultoría y otros acuerdos con profesionales de la atención médica e instituciones al Comité de Auditoría de la Junta Directiva de CONMED.

Aquellos empleados que tengan preguntas sobre este Programa de cumplimiento de la atención médica, o que estén al tanto de una situación que podría tratarse de una violación, deben contactar a cualquier miembro del Comité de Cumplimiento o al departamento de Legales. También deben informar sobre la violación o sospecha de violación a su supervisor, o llamar a la línea directa corporativa de CONMED al 866-838-0850. Todos los informes hechos a través de la línea directa pueden ser anónimos. La Compañía no permitirá represalias contra ningún empleado por los informes que haya realizado de buena fe.

Las violaciones a este Programa de cumplimiento de la atención médica conducirán a sanciones disciplinarias, hasta e incluso la terminación del empleo.

 

II. CONTEXTO

La ley principal en los Estados Unidos que rige las relaciones de CONMED con los profesionales de la atención médica es el estatuto federal antisoborno, el cual establece severas sanciones civiles y penales a todo aquel que, deliberada y conscientemente, ofrece o paga (o solicita o recibe) cualquier “remuneración” en efectivo o en especies, directa o indirectamente, para inducir a alguien (por ej., a un médico u hospital) a comprar, alquilar, recomendar o prescribir cualquier artículo para el cual se puede pagar bajo cualquier programa de atención médica federal o estatal. En virtud de las decisiones judiciales y administrativas vigentes, se puede considerar violación incluso si el solo propósito de la "remuneración" es inducir la compra de productos; sin importar si hay otros propósitos legítimos para el pago. Adicionalmente, no debe haber un acuerdo para comprar a cambio de la remuneración, y no existe un requisito de que la remuneración traiga como resultado un aumento en los gastos de salud estatales o federales. Otras jurisdicciones han promulgado legislación similar.

Si se determina que CONMED ha violado el estatuto antisoborno, se le podría prohibir a nuestros clientes y potenciales clientes requerir Medicare u otros reembolsos gubernamentales para sus compras de productos CONMED. Adicionalmente, CONMED y/o nuestros gerentes y empleados podrían enfrentar multas severas y la exclusión o prohibición de todos los programas de atención médica federales y estatales. Los individuos, aún más, podrían enfrentar sentencias de prisión por violaciones a este estatuto.

Este Programa de cumplimiento de la atención médica está diseñado para asegurar, al máximo posible, que los pagos a los profesionales de la atención médica no entren en conflicto con el estatuto antisoborno y con otros similares.

 

III. CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN SOBRE PRODUCTOS CONDUCIDAS POR LA COMPAÑÍA

CONMED reconoce la importancia de brindar capacitación a los profesionales de la atención médica en cuanto al uso seguro y efectivo de nuestros productos. Dichos programas a menudo ocurren en ubicaciones centralizadas (a algunos participantes les demandan viajar fuera de la ciudad) y pueden extenderse a más de un día. Para conocer las restricciones locales y estatales específicas en esta área, si las hubiera, por favor consulte el Anexo A. Con respecto a la capacitación y educación sobre productos CONMED para compradores:

  • Los programas y eventos deben ser llevados adelante en entornos propicios para la transmisión efectiva de la información. Estos pueden incluir entornos clínicos, educativos, para conferencias u otros tales como hoteles u otras instalaciones para reuniones disponibles comercialmente. En algunos casos, puede ser apropiado para un representante de CONMED ofrecer la capacitación y educación en la ubicación del profesional de atención médica.
  • Los programas que ofrecen capacitación “práctica” sobre productos de CONMED deben tener lugar en instalaciones de capacitación, instituciones médicas, laboratorios u otras instalaciones apropiadas. Todo el personal de capacitación debe tener las calificaciones y experiencia adecuadas para llevar adelante tal capacitación. El personal de capacitación puede incluir empleados de ventas externas calificados que tengan la experiencia técnica necesaria para realizar la capacitación.
  • CONMED puede proporcionar a los asistentes profesionales la de atención médica comidas y refrescos modestos en relación con estos programas. Dichas comidas y refrescos deben tener un valor modesto y ser secundarios en tiempo y atención respecto del propósito de capacitación y/o educación del encuentro.
  • Donde existan razones objetivas para afrontar la necesidad de viajar fuera de la ciudad para brindar de manera eficiente la capacitación y educación sobre los productos de la Compañía, CONMED puede pagar gastos de viaje y de hospedaje modestos y razonables a los profesionales de la atención médica que asistan. No es apropiado que CONMED pague los gastos de comidas, refrescos, viaje u otros gastos para invitados de los profesionales de la atención médica o para cualquier otra persona que no tenga un interés profesional genuino en la información que se comparta en el encuentro.

 

IV. CONFERENCIAS EDUCATIVAS FINANCIADAS POR TERCEROS

CONMED puede contribuir o patrocinar el costo de asociaciones y conferencias médicas de terceros a nivel nacional, regional o de especialidad, así como conferencias y reuniones profesionales y de educación médica continua, siempre que dichas conferencias o reuniones se dediquen principalmente a promover actividades o discursos científicos, médicos, quirúrgicos u otras actividades educativas o discursos objetivos. El organizador de la conferencia debe mantener el control sobre la selección de los contenidos de las presentaciones, de los académicos, de los métodos educativos y de los materiales.

  • Gastos de bolsillo. Excepto como se dispone a continuación con respecto a los gastos de los académicos, CONMED no puede reembolsar gastos de bolsillo o brindar subvenciones educativas directamente a los asistentes para la asistencia a conferencias educativas de terceros, sin la aprobación expresa del Comité de Cumplimiento.
  • Subvenciones educativas. CONMED puede otorgar subvenciones solamente a organizaciones con una función educativa genuina, inclusive a patrocinadores de conferencias y a instituciones de capacitación. Las subvenciones pueden ser consistentes con los estándares establecidos por el patrocinador de la conferencia y por cualquier organismo que acredite la actividad educativa. CONMED puede proporcionar una subvención al patrocinador de la conferencia para reducir los costos de la conferencia. CONMED también puede otorgar subvenciones a una institución de capacitación o al patrocinador de la conferencia para permitir la asistencia de estudiantes de medicina, médicos residentes y becarios y a otras personas que se estén capacitando (excepto aquellos limitados por la legislación estatal, ver Anexo A). Las subvenciones deben ser pagadas directamente al patrocinador de la conferencia, no a un asistente, y no pueden utilizarse para reducir los costos de inscripción para los participantes designados, excepto con la aprobación expresa del Comité de Cumplimiento.
  • Comidas y refrescos en la conferencia. CONMED puede proporcionar fondos al patrocinador de la conferencia para financiar la provisión de comidas y refrescos a los asistentes a la conferencia. Asimismo, CONMED puede por sí mismo ofrecer comidas y refrescos a todos los asistentes, pero solamente si se realiza de manera consistente con los lineamientos del patrocinador de la conferencia y el organismo que acredita la actividad educativa. Todas las comidas y refrescos deben tener un valor modesto y ser secundarios en tiempo y atención respecto del propósito de la conferencia, y estar claramente separados de la parte de educación médica continua de la conferencia (para obtener información sobre las restricciones específicas locales y estatales, consulte el Anexo A).
  • Gastos de los académicos. CONMED puede ofrecer subvenciones a patrocinadores de la conferencia en referencia a sus honorarios por disertar o enseñar, gastos de viaje, hospedaje y comidas modestos para miembros académicos que participen de la conferencia de forma genuina. CONMED no puede otorgar la subvención directamente al miembro académico, salvo que el miembro académico esté sujeto a un acuerdo escrito de consultoría con CONMED firmado de conformidad con este Programa de cumplimiento de la atención médica (ver las Disposiciones con consultores, a continuación), que el acuerdo verbal sea parte de los servicios que se ofrecen a CONMED bajo ese acuerdo, y que el miembro académico informe al patrocinador de la conferencia que sus gastos y/u honorarios son pagados por CONMED bajo un acuerdo de consultoría.
  • Publicidad y pruebas. CONMED puede comprar publicidades y alquilar espacios en stands para las exhibiciones de la Compañía en conferencias.


V. REUNIONES POR VENTAS, PROMOCIONALES Y POR OTROS ASUNTOS

Reuniones promocionales de productos en general
Para CONMED es apropiado mantener reuniones con profesionales de la atención médica para tratar características de productos, negociaciones de contratos y términos de ventas. El lugar para dichos encuentros debe ser propicio para la discusión sobre el cuidado del paciente o características de los productos. Estos lugares deben tener precios razonables; no es apropiado llevar adelante estos encuentros en hoteles o centros turísticos lujosos salvo que la ubicación esté justificada por un propósito comercial legítimo.

CONMED puede pagar comidas y refrescos modestos ocasionales a los profesionales de la atención médica que asistan a dichos encuentros, siempre que esté presente un representante de CONMED. CONMED no puede ofrecer comidas o refrescos a quienes no asistan al encuentro, por ejemplo al personal de la oficina. CONMED no pagará ningún otro agasajo en conexión con dichos encuentros, excepto según la Sección VII a continuación.

CONMED puede pagar costos de viaje razonables de los asistentes si fuera necesario (por ej., para visitas a la planta o pruebas de equipos). Sin embargo, CONMED no pagará los gastos de comidas, refrescos, viaje u hospedaje a invitados de los profesionales de la atención médica o para cualquier otra persona que no tenga un interés profesional genuino en la información que se comparta en el encuentro. (para obtener información sobre las restricciones específicas estatales, si las hubiera, consulte el Anexo A).

Grupos de discusión
Los grupos de discusión le pueden proporcionar a CONMED información significativa y valiosa sobre sus productos, productos propuestos y otros planes. Todos los pagos que se realicen a los profesionales de la atención médica por su participación en un grupo de discusión, o por brindar información sobre un producto, debatir un proyecto de investigación o explorar una oportunidad de colaboración, deben realizarse de conformidad con lo siguiente:

  • CONMED puede reembolsar los gastos de bolsillo incurridos por comidas y viaje al profesional de la salud participante.
  • CONMED puede pagar una compensación razonable por el tiempo dedicado. El monto de la compensación no puede exceder el valor regular de mercado por el tiempo del participante.
  • Los servicios provistos por el participante deben ser genuinos y no simbólicos.
  • El propósito del grupo de discusión no debe ser promocionar un producto. Los participantes deben ser seleccionados con base en su experiencia en el campo. CONMED no puede requerir a los participantes que utilicen o promocionen el producto.
  • Todos los pagos a los profesionales de la atención médica relacionados con un grupo de discusión deben hacerse de conformidad con un acuerdo escrito firmado tanto por el profesional de la atención médica como por CONMED.

 

VI. DISPOSICIONES DE CONSULTORÍA CON PROFESIONALES DE LA ATENCIÓN MÉDICA


Los consultores pueden ofrecer servicios genuinos valiosos, entre ellos investigación, desarrollo y/o transferencia de propiedad intelectual de productos, marketing, participación en consejos asesores, presentaciones en CONMED como capacitación patrocinada y colaboración de productos. Es apropiado pagarles a los consultores compensaciones a valores regulares de mercado por brindar estos servicios planeados para satisfacer una necesidad comercial legítima. Sin embargo, los acuerdos de consultoría no deben ser programas disfrazados para pagarles a los profesionales de la atención médica por comprar productos o servicios de CONMED o para influenciar dichas decisiones de compra. Se requiere lo siguiente para cualquier disposición entre CONMED y los consultores:

  • Las disposiciones de consultoría deben describirse por escrito, de una forma y por una suma aprobada por el Comité de Cumplimiento, estar firmadas por las partes y especificar todos los servicios a ofrecer. Si el contrato es por servicios de investigación clínica, también debe haber un protocolo de investigación por escrito.
  • Las disposiciones de consultoría deben subscribirse solamente si se identifica con antelación y documenta una necesidad y un propósito legítimos de los servicios. La cantidad de profesionales de la salud contratados no debe ser mayor a la cantidad razonablemente necesaria para lograr el propósito identificado.
  • La selección de un consultor debe hacerse con base en las calificaciones del consultor y su experiencia en abordar el propósito identificado y no debe ser con base en el volumen o valor de los negocios anteriores, actuales o a futuro del consultor.
  • La compensación pagada a un consultor debe ser consistente con un valor regular de mercado en una transacción en condiciones de absoluta imparcialidad por los servicios prestados y no puede estar atada al volumen de compras o referentes u otros negocios con CONMED.
  • CONMED puede pagar por gastos documentados, razonables y reales incurridos por el consultor en el desarrollo del tema de consultoría coordinado, inclusive costos razonables y reales por comidas y hospedaje modestos incurridos por los consultores que asistan a reuniones con o en nombre de CONMED. CONMED no puede reembolsar gastos por comidas o de viaje para los invitados de los consultores.
  • El lugar y las circunstancias para los encuentros con consultores debe ser adecuado para el asunto de la consultoría. Estas reuniones deben realizarse en entornos clínicos, educativos, para conferencias u otros tales como hoteles u otras instalaciones para reuniones disponibles comercialmente, propicias para el intercambio efectivo de información. Las reuniones con consultores en hoteles lujosos o centros turísticos no son apropiadas.
  • Las comidas y los refrescos ofrecidos en conjunto con una reunión de consultores deben ser modestos en valor y ser secundarios en tiempo y atención respecto del propósito de la reunión. CONMED no puede proporcionar recreación o entretenimientos en conjunto con estas reuniones, excepto según lo especificado en la Sección VII.
  • Los registros de los servicios provistos por los consultores deben ser mantenidos y de conformidad con los requerimientos legales y la política de la Compañía.
  • El personal de ventas de CONMED puede proporcionar información sobre la idoneidad de un consultor propuesto, pero la decisión final y autoridad para involucrar a un consultor en particular la tiene la dirección (vicepresidente y gerente general o presidente) de la unidad de negocios específica. 

Si el consultor ha desarrollado o contribuido con el desarrollo o mejora de un producto, puede ser apropiado pagarle regalías al consultor. Toda disposición por regalías debe ser por escrito, cumplir con las normas descriptas anteriormente y satisfacer los siguientes requerimientos adicionales:

  • La contribución del consultor debe ser novedosa, significativa e innovadora y debe estar debidamente documentada.
  • Las regalías no pueden estar condicionadas a un requerimiento de que el consultor compre, pida o recomiende ningún producto de CONMED o cualquier producto producido como resultado del proyecto de desarrollo.
  • Las regalías no pueden estar condicionadas a un requerimiento de comercializar el producto en el momento de la comercialización. Sin embargo, CONMED puede elegir subscribir un acuerdo de consultoría con el consultor por servicios de marketing si tales servicios cumplen los requisitos descriptos arriba.

 

VII. ENTRETENIMIENTO Y RECREACIÓN

Esta sección se refiere solamente a actividades de entretenimiento y recreativas, en oposición a las comidas y los refrescos, que se tratan en la Sección VIII a continuación. Las actividades de entretenimiento y recreativas ofrecidas a profesionales de la atención médica están cada vez más sujetas a restricciones específicas de los estados, tales como obligaciones de declaración o prohibición absoluta. De esta manera, la política de CONMED es requerir una aprobación previa al Comité de Cumplimiento antes de pagar, directa o indirectamente, cualquier evento o actividad de entretenimiento o recreativa para cualquier profesional de la atención médica, salvo para aquellos profesionales de la atención médica que sean empleados o directores de la Compañía y que estén participando de actividades de entretenimiento o recreativas bajo los mismos términos que los empleados de otras compañías. Está prohibido brindar entretenimiento y recreación no aprobados a profesionales de la atención médica, incluso si el empleado o agente de CONMED paga esas actividades y CONMED no se las reembolsa. Si un empleado u otro representante de CONMED desea participar de un entretenimiento o actividad recreativa con un profesional de la atención médica, debe obtener la aprobación anticipada del Comité de Cumplimiento. Alternativamente, pueden asistir al evento y cada parte pagar a su manera.

 

VIII. COMIDAS MODESTAS ASOCIADAS CON INTERACCIONES COMERCIALES CON PROFESIONALES DE LA ATENCIÓN MÉDICA

En conexión con la capacitación sobre productos, conferencias, reuniones comerciales y otras interacciones con profesionales de la atención médica descriptas en el presente, CONMED puede suministrar comidas modestas a profesionales de la atención médica como una cortesía comercial ocasional consistente con las limitaciones en esta sección. (para obtener información sobre las restricciones específicas locales y estatales, consulte el Anexo A).

  • Propósito. La comida debe ser casual a la presentación genuina de información científica, educativa o comercial y debe ser proporcionada de una manera que conduzca a la presentación de tal información. La comida no puede ser parte de un evento de entretenimiento o recreativo, salvo que esté aprobado de conformidad con la Sección VII antes mencionada.
  • Entorno y ubicación. Las comidas deben tener lugar en un entorno que sea propicio para discusiones genuinas científicas, educativas o comerciales, las cuales pueden ser en la sede comercial del profesional de atención médica o una ubicación externa si el sitio comercial no está disponible o, si es propicio para tales discusiones científicas, educativas o comerciales. Algunos ejemplos de cuándo puede ser apropiado ofrecer comidas fuera del sitio comercial del profesional de atención médica incluyen (1) cuando los productos no pueden ser transferidos con facilidad a la ubicación del profesional de atención médica, (2) cuando es necesario discutir información sobre desarrollos o mejoras de productos de manera confidencial o (3) cuando no se dispone de un espacio privado en el sitio.

Sin perjuicio de lo anterior, bajo ninguna circunstancia se pueden ofrecer comidas a un profesional de la atención médica en violación de la legislación estatal. Por ejemplo: Massachusetts prohíbe a las compañías ofrecer o pagar comidas a un profesional de la atención médica en ciertos entornos, y Vermont directamente prohíbe a las compañías ofrecer comidas a los profesionales de la atención médica. Debido a que las leyes estatales varían, todos los requisitos de reembolso de una comida ofrecida a un profesional de la atención médica deben ser realizados mediante un formulario aprobado por la Compañía que está disponible en la intranet de la Compañía.

  • Participantes. CONMED puede ofrecer comida únicamente a profesionales de la atención médica que realmente asistan a la reunión. CONMED no puede ofrecer una comida a un plantel completo de oficinistas donde no todos asistan a la reunión. CONMED tampoco puede ofrecer una comida donde su representante no esté presente para la parte educativa del programa (a veces conocido como el programa “comer sin pagar”). CONMED no puede pagar los gastos de comidas para invitados de los profesionales de la atención médica o para cualquier otra persona que no tenga un interés profesional genuino en la información que se comparta en el encuentro.

 

IX. REGALOS

CONMED no puede hacerles regalos a los profesionales de la atención médica, excepto lo indicado en esta sección. Un “regalo” es cualquier objeto de valor otorgado a un profesional de la atención médica de manera gratuita y no autorizado de otro modo bajo este Programa de cumplimiento de la atención médica.

Específicamente, CONMED no puede darles a los profesionales de la atención médica ningún tipo de artículo complementario y promocional de la marca que no sea educativo, incluso si el artículo es de un valor mínimo y está relacionado con el trabajo del profesional de la atención médica o para el beneficio de los pacientes. Algunos ejemplos de artículos promocionales de la marca que no son educativos incluyen lapiceras, blocs de notas, tazas y/u otros artículos que tengan el nombre o logotipo de la Compañía o el nombre o logotipo de un producto de la Compañía. CONMED tampoco puede darle a un profesional de la atención médica regalos tales como galletas, vinos, flores, chocolates, canastas de regalos, regalos de Navidad o efectivo o equivalentes a efectivo independientemente de la ocasión. Por último, CONMED no puede proporcionar artículos que puedan ser usados por los profesionales de la atención médica (o los miembros de su familia, empleados del consultorio o amigos) para fines no educativos o no relacionados con los pacientes tales como reproductores de DVD o de MP3 o iPod, excepto como compensación por servicios genuinos.

Una excepción limitada es que, excepto donde esté prohibido por la legislación local o estatal (ver Anexo A), CONMED puede ocasionalmente proporcionar artículos a los profesionales de la atención médica que beneficien a los pacientes o que tengan una función educativa genuina. Algunos ejemplos de tales artículos incluyen textos médicos, modelos anatómicos y subscripciones a corto plazo a publicaciones científicas, industriales o relacionadas con sus pares. Cualquier otro artículo educativo debe tener un valor regular de mercado de menos de 100 USD. Esta sección no está prevista para abordar la práctica legítima de suministrar productos con fines de evaluación y prueba, lo cual se aborda en la Sección XII.


X. SUMINISTRO DE INFORMACIÓN SOBRE COBERTURAS, REEMBOLSOS Y ECONOMÍA DE LA SALUD

CONMED puede suministrar información sobre coberturas, reembolsos y economía de la salud a los profesionales de la atención médica en relación con sus productos, si tal información es precisa, objetiva y disponible fácilmente. CONMED también puede colaborar con los profesionales de la atención médica, pacientes y organizaciones que representan sus intereses para lograr decisiones de cobertura del Gobierno y del pagador comercial, guías, políticas y niveles de reembolso adecuados que le permitan a los pacientes acceder a los productos de CONMED.

CONMED no puede interferir con la toma de decisiones clínicas independientes de un profesional de la atención médica o suministrar soporte sobre coberturas, reembolsos o economía de la salud como una inducción ilegal a comprar, alquilar, recomendar o prescribir cualquier producto o servicio de CONMED. Por ejemplo, CONMED no puede ofrecer servicios gratuitos que eliminen gastos generales u otros gastos en los que un profesional de la atención médica, por prudencia comercial o necesidad, haya incurrido como parte de sus operaciones comerciales si al hacerlo equivalieran a una inducción ilegal a comprar, alquilar, recomendar o prescribir cualquier producto o servicio de CONMED. Más aún, CONMED no puede sugerir un mecanismo para la facturación de servicios que no sean necesarios desde el punto de vista médico o involucrar en prácticas fraudulentas para obtener pagos inapropiados.

 

XI. SUBVENCIONES PARA INVESTIGACIÓN Y EDUCATIVAS Y DONACIONES DE CARIDAD

CONMED puede suministrar subvenciones de investigación y educativas y donaciones de caridad como se informa a continuación:

Subvenciones para investigación
La investigación aporta información científica y clínica valiosa, mejora la atención clínica, lleva a nuevos tratamientos prometedores, promueve el suministro mejorado de atención médica y beneficia a los pacientes de otras formas. Además de estos objetivos, CONMED puede proporcionar subvenciones de investigación para financiar investigaciones médicas independientes con mérito científico. Tales actividades deben tener objetivos bien definidos e hitos descriptos en un contrato por escrito y no pueden estar conectados directa o indirectamente con la compra de productos de CONMED.
No se permiten las subvenciones de investigación irrestrictas.

Subvenciones educativas
Las subvenciones educativas pueden ser proporcionadas con propósitos legítimos, a título enumerativo pero no limitativa, a los ejemplos a continuación. Como se observa en la Sección IV arriba, CONMED puede otorgar subvenciones educativas a patrocinadores de conferencias o a instituciones de capacitación. CONMED no puede otorgar subvenciones educativas directamente a profesionales de la atención médica.

  • Progreso de la educación médica. CONMED puede otorgar subvenciones para financiar la educación médica genuina de estudiantes de medicina, residentes, becarios u otro personal médico que participe de programas de becas que reciben donaciones o que tengan una afiliación académica. (para conocer otras consideraciones adicionales sobre las subvenciones para educación, vea la Sección IV).
  • Educación del público. CONMED puede otorgar subvenciones con el propósito de financiar la educación de los pacientes o del público sobre temas importantes relacionados con la atención médica.

Donaciones con fines caritativos

 CONMED puede hacer donaciones monetarias y/o de productos con un propósito de caridad genuino, como por ejemplo financiar la atención de indigentes, la educación de pacientes, la educación del público, financiar la comunidad o el patrocinio de eventos donde lo recolectado se destine a fines caritativos. Las donaciones pueden hacerse solamente a organizaciones de caridad que sean independientes de, y que no estén relacionadas con, un profesional de la atención médica (por ej., no se deben hacer donaciones a la fundación de caridad propiedad de un profesional de la atención médica).

  • Todas las solicitudes para contribuciones de caridad deben ser respaldadas por una carta de la entidad que requiere la contribución. La carta debe describir el propósito de la contribución y confirmar que la parte requirente es una entidad de beneficencia. La carta debe tener la mayor cantidad posible de información respaldatoria para que CONMED pueda actuar con la debida diligencia sobre el pedido.
  • No se puede hacer ninguna donación a cambio del propósito de inducir a un profesional de la atención médica a comprar o alquilar o recomendar la compra o alquiler de los productos y servicios de CONMED. CONMED no debe financiar un pedido de beneficencia de un profesional de la atención médica en el cual el profesional de la atención médica describe sus compras pasadas o futuras de productos CONMED como razón para que CONMED otorgue los fondos de beneficencia.
  • Las donaciones de beneficencia solo pueden hacerse a organizaciones de beneficencia, las cuales pueden incluir fundaciones de beneficencia afiliadas a los profesionales de la atención médica siempre que la fundación sea verdaderamente una entidad independiente del profesional de la atención médica. No se puede hacer ninguna donación directamente al profesional de la atención médica, salvo que (1) el profesional de la atención médica sea una organización de beneficencia, (2) el propósito de la donación sea la beneficencia, y (3) la donación no sea una inducción ilegal a la compra, alquiler, recomendación o que recete un producto o servicio de CONMED.
  • Los empleados de CONMED no pueden hacer donaciones de beneficencia en nombre de CONMED.
  • El personal de ventas, de marketing o de servicios puede suministrar información sobre la aptitud de un destinatario o de un programa de donaciones de beneficencia propuestos, pero todas las donaciones de caridad deben ser aprobadas por la dirección (vicepresidente y gerente general o presidente) de la unidad de negocios particular.
  • Entre los ejemplos de donaciones aceptables se encuentran la compra de un cuarteto en un torneo de golf auspiciado por una fundación de beneficencia para colaborar con programas de servicio social y dar regalos de Navidad a familias de bajos ingresos o becas con el propósito de financiar la educación de estudiantes de medicina, pacientes o el público sobre temas importantes relacionados con la salud. Un ejemplo de una donación inaceptable es la donación a un hospital (ya sea con fines de lucro o no) sin una causa benéfica especificada.
  • Las donaciones deben estar preaprobadas por el Comité de Cumplimiento mediante los procesos establecidos a través del uso del formulario de donaciones aprobado.

 

XII. PRODUCTOS DE EVALUACIÓN Y DEMOSTRACIÓN

CONMED puede proporcionar cantidades razonables de productos a profesionales de la atención médica sin cargo para propósitos de evaluación y prueba bajo las siguientes circunstancias:

Estos productos pueden ser provistos sin cargo para permitirles a los profesionales de la atención médica evaluar el uso apropiado y las funciones del producto y determinar si y cuándo usar, indicar o recomendar el producto en el futuro. Normalmente se espera que los productos CONMED suministrados para evaluación sean utilizados en la atención a pacientes.

  • Uso único, insumos, descartables. La cantidad de productos de uso único provistos sin cargo no puede exceder la cantidad razonablemente necesaria para la evaluación adecuada de los productos según las circunstancias.
  • Productos de usos múltiples y equipos de capital. Dichos productos provistos sin transferencia de título para propósitos de evaluación pueden ser suministrados solamente por un período de tiempo que es razonable bajo las circunstancias para permitir una evaluación adecuada. Los términos de una evaluación de tales productos debe establecerse de forma anticipada por escrito y el contrato debe establecer que CONMED retendrá la propiedad de tales productos durante el período de evaluación y que los productos deben ser devueltos a CONMED al finalizar el período de evaluación, salvo que el profesional de la atención médica elija comprar o alquilar los productos. (para obtener información sobre las restricciones específicas estatales, si las hubiera, consulte el Anexo A).
  • Prueba. Los productos de prueba normalmente son productos o réplicas de tales productos de uso único no esterilizados que se utilizan para la concientización, educación y capacitación de profesionales de la atención médica y de pacientes. Por ejemplo, un profesional de la atención médica puede usar un producto de prueba para mostrarle a un paciente el tipo de dispositivo que se implantará en el paciente. Los productos de prueba no están previstos para ser usados en la atención del paciente y deben ser identificados como no previstos para el uso en pacientes mediante leyendas como “Muestra”, “No apto para uso en humanos” u otras leyendas adecuadas en el producto, en el embalaje del producto y/o en la documentación que acompañe el producto.

    Se deben suministrar la documentación y la divulgación apropiadas a los profesionales de la atención médica sobre la condición de gratuidad de los productos de evaluación y de prueba.


CONCLUSIÓN

Este Programa de cumplimiento de la atención médica no responde y no puede responder todas las preguntas o abordar todas las situaciones posibles. Es importante no solo cumplir con el programa, sino también con su espíritu. Adicionalmente, las reglas específicas y las regulaciones sobre consultoría y otras disposiciones con los profesionales de la atención médica se encuentran en la Política Corporativa de CONMED “Consultoría y otros acuerdos con profesionales e instituciones de atención médica”. Si usted considera que los pagos propuestos pueden ser cuestionables, no haga ni se comprometa a hacer el pago sin consultar primero al Departamento Legal o al Comité de Cumplimiento.

Por favor note que todo pago que CONMED tenga prohibido hacer, también tendrán prohibido hacerlo los empleados de CONMED y los representantes y distribuidores que trabajen para CONMED, inclusive sus familiares directos. Usted no puede hacer ningún pago individualmente a ningún profesional de la atención médica en nombre de CONMED. En lo sucesivo, ningún pago permitido podrá hacerse con cheques personales.

Revisado:


ANEXO A
NORMAS ESPECÍFICAS DE LOS ESTADOS

Massachusetts

Al interactuar con un profesional de la salud de Massachusetts, usted debe adherirse a las siguientes normas, además de los requerimientos descriptos en el Programa de cumplimiento de la atención médica. Es importante notar que estas restricciones aplican a todas las interacciones con profesionales de la atención médica con matrícula profesional en Massachusetts, independientemente de si esas interacciones ocurren en Massachusetts o fuera de Massachusetts. Para obtener mayores lineamientos, por favor contacte al Comité de Cumplimiento o al Departamento Legal.

Conferencias educativas

  • Ninguna compañía puede proporcionar pagos de comidas directamente a un profesional de la atención médica en ningún evento de Educación Médica Continua (CME) o conferencia educativa, aunque un proveedor u organizador de conferencias de CME puede, a su exclusivo arbitrio, solicitar cualquier apoyo financiero proporcionado por la Compañía para que en el evento se ofrezcan comidas a todos los participantes.
  • Ninguna compañía puede patrocinar o pagar por CME que no cumplan con las normas establecidas por el Consejo de Acreditación para la Educación Médica Continua (Accreditation Council for Continuing Medical Education, ACCME) o niveles de apoyo comercial equivalentes del organismo acreditado de educación continua pertinente o que le pague directamente a un profesional de la atención médica.
  • Ninguna compañía puede proporcionar asistencia financiera directamente a estudiantes de medicina, residentes, becario u otro profesionales de la atención médica en capacitación para permitirles asistir a conferencias educativas. Sin embargo, esto no le prohíbe a CONMED financiar conferencias donde asistan estudiantes de medicina, residentes, becarios u otros profesionales de la atención médica en capacitación.

Comidas

  • Ninguna compañía puede proporcionar o pagar comidas a los profesionales de la atención médica salvo que sean de valor modesto y en un entorno propicio para la comunicación de información.
  • No se pueden ofrecer comidas sin una presentación informativa realizada por un representante de CONMED o sin que esté presente dicho representante.

Regalos

  • Ninguna compañía puede hacer pagos de forma directa o indirecta de ningún tipo, inclusive en efectivo, equivalentes de efectivo, acciones u otros artículos tangibles a un profesional de la atención médica, excepto como compensación por servicios genuinos.

Reembolso de gastos solamente según acuerdo escrito

  • Las compañías pueden reembolsar gastos de bolsillo razonables en los que haya incurrido un profesional de la atención médica de forma directa como resultado del desarrollo de servicios genuinos, pero solamente cuando el reembolso se especifique en y se pague según un acuerdo escrito.
  • Las compañías pueden pagar o reembolsar gastos razonables, inclusive gastos relacionados con viajes y hospedaje, necesarios para la capacitación técnica de profesionales de la atención médica sobre el uso de un dispositivo médico si el compromiso para proporcionar tales gastos, y las sumas o categorías de gastos razonables a pagar están descriptos en el acuerdo escrito entre el profesional de la atención médica y la Compañía para la compra del dispositivo.

Vermont

Al interactuar con un profesional de la salud de Vermont, usted debe adherirse a las siguientes normas, además de los requerimientos descriptos en el Programa de cumplimiento de la atención médica. Estas restricciones aplican a interacciones con los profesionales de la atención médica que tienen matrícula profesional en Vermont y que ejercen allí regularmente. Para obtener mayores lineamientos, por favor contacte al Comité de Cumplimiento o al Departamento Legal.

Regalos

  • Se entiende por “regalos” de manera amplia, (i) cualquier elemento de valor suministrado a un profesional de la atención médica de manera gratuita o (ii) todo pago, alimento, entretenimiento, viaje, subscripción, adelanto, servicio o cualquier otro elemento de valor provisto a un profesional de la atención médica, excepto para ciertas erogaciones permitidas y definidas. Es ilegal para cualquier compañía ofrecer o dar cualquier regalo a un profesional de la atención médica, salvo que el profesional de la atención médica reembolse el costo del regalo a un valor regular de mercado.

Comidas

  • Los alimentos están incluidos en la definición de “regalo” y por lo tanto está prohibido darlos a un profesional de la atención médica, excepto en ciertas instancias específicas.


Conferencias educativas

  • Una compañía puede pagar honorarios y/o gastos de un profesional de la atención médica que preste servicios en el cuerpo académico de una conferencia educativa o seminario, solamente si:
  • existe un contrato explícito con suministros específicos, los cuales estén restringidos a asuntos médicos no relacionados con actividades de marketing; y
  • el contenido de la presentación, inclusive las diapositivas y los materiales escritos, son determinados por el profesional de la atención médica.
  • Toda conferencia patrocinada por la Compañía debe:
  • estar acreditada por el Consejo de Acreditación para la Educación Médica Continua o por una organización del mismo tenor; y
  • ofrecer créditos de educación médica continua, presentar múltiples presentadores sobre investigación científica, o ser autorizado por la asociación patrocinadora para recomendar o hacer políticas.

Capacitación

  • Una compañía puede pagar o reembolsar los gastos razonables, inclusive gastos relacionados con viajes y hospedaje, necesarios para la capacitación técnica de profesionales de la atención médica sobre el uso de un dispositivo médico solo si el compromiso para proporcionar tales gastos, y las sumas o categorías de gastos razonables a pagar están descriptos en un acuerdo escrito entre el profesional de la atención médica y la Compañía.

Productos de evaluación y prueba

  • Una empresa puede prestar un dispositivo médico a un profesional de la atención médica para que lo pruebe durante un período de tiempo breve, que no exceda los 90 días, para permitir la evaluación del dispositivo por parte de un profesional de la atención médica o un paciente.

[1] Como compañía global con operaciones y ventas en todo el mundo, CONMED también es miembro de otras asociaciones comerciales que representan a fabricantes de dispositivos médicos, tales como Compañías de Tecnología Médica de Canadá (Canada’s Medical Technology Companies, MEDEC), la Asociación de Tecnología Médica de Australia (Medical Technology Association of Australia, MTAA), entre otras. Todas estas asociaciones han adoptado códigos de conducta y códigos de práctica substancialmente similares al Código de ética de Advamed y como tal sus principios están incluidos en este Programa de cumplimiento de atención médica también.